實驗室質量體係的建立與運行(ppt 52頁)

實驗室質量體係的建立與運行目錄：
第一節、實驗室質量體係基本概念
第二節、八項質量管理原則
第三節、質量體係建立
第四節、質量體係文件的編製
第五節、質量體係運行
第六節、內部審核

實驗室質量體係的建立與運行內容提要：
質量體係：
為實施質量管理所需要組織結構、程序、過程和資源。
上述“質量體係”定義可理解為：為了實現實驗室質量管理的目的，通過設置機構，劃分職能，分析確定開展檢測/標準所需的各項質量活動有關過程，通過程序文件分配，協調各項活動的職責、接口\流程、方法，以及合理配置資源（人員、設備、設施、環境等）將與質量體係有關的要素進行優化整合，為實現質量目標服務。
質量管理體係與質量體係
“質量管理體係”是由體係角度加以闡述。定義中明確“質量管理體係”是建立質量方針和質量目標並實現這些目標的一組相互聯係、相互作用的要素集合。而“質量體係”的定義則由四個組成部分（組織結構、程序、過程和資源）進行係統優化集合為一個整體，為實施質量管理，實現質量方針和質量目標服務。在“質量體係”術語的注（1）中也指出，質量體係的內容應以滿足質量目標的需要為準。可以認為兩者之間在內涵上無實質性的差異。上述體係定義均闡明了為達到質量方針和目標而對相互關聯的要素進行優化整合。隻是“質量管理體係更明確體係是為建立和實現質量方針和目標而設立。所以可視質量管理體係和質量體係為相同概念。

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