質量意識專業培養(doc 74頁)

質量意識專業培養目錄：
第一部分：人類曆史上藥物災難事件導致GMP的誕生
第二部分：對藥害事件的剖析
第三部分：為什麼實施GMP
第四部分：質量保證法

質量意識專業培養內容提要：
對藥品質量的正確理解：
藥品是指用於預防、治療、診斷人的疾病，有目的地調節人的生理機能並規定有適應症或者功能主治、用法和用量的物質，包括中藥材、中藥飲片、中成藥、化學原料藥及其製劑、抗生素、生化藥品、放射性藥品、血清、疫苗、血液製品和診斷藥品等。
藥品是一種特殊的商品，藥品的質量直接關係到百姓生命安全和身體健康。
生產藥品不僅要保證外在質量合格（指按標準檢驗合格），而且要保證內在質量合格（指藥品的安全、有效），在某種意義上講，內在質量的合格要比外在質量的合格更為重要
檢驗合格的產品不一定是合格的藥品，藥品生產不僅最終質量要合格，而且生產過程和形式還要合法。
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