以ISO9000為基礎的要求(doc 28頁)

一、管理職責——要素4．1
二、質量體係——要素4．2
三、合同評審——要素4．3
四、設計控製——要素4．4
五、文件和資料控製——要素4．5
六、采購——要素4．6
七、顧客提供產品的控製——要素4．7
八、產品標識和可追溯性——要素4．8
九、過程控製——要素4．9
十、檢驗和試驗——要素4．10
十一、檢驗、測量和試驗設備的控製——要素4．11
十二、檢驗和試驗狀態——要素4．12
十三、不合格品的控製——要素4?13
十四、糾正和預防措施——要素4．14
十五、搬運、貯存、包裝、防護和交付——要素4．15
十六、質量記錄的控製——要素4．16
十七、內部質量審核——要素4．17
十八、培訓——要素4．18
十九、服務——要素 4．19
二十、統計技術——要素 4．20

一、管理職責——要素4．1
質量方針---4.1.1
負有執行職責的供方管理者，應規定質量方針，包括質量目標和對質量的
承諾，並形成文件。質量方針應體現供方的組織目標以及顧客的期望和需求。
供方應確保其各級人員都理解質量方針，並堅持貫徹執行。

組織---4.1.2

職責與權限---4.1.2.1
對從事與質量有關的管理、執行和驗證工作的人員，特別是對需要獨立行
使權力開展以下工作的人員，應規定其職責、權限和相互關係，並形成文件：
a) 采取措施，防止出現與產品、過程和質量體係有關的不合格；
注：如需要糾正質量問題,建議負責質量的人員有權停止生產。
b）確認和記錄與產品、過程和質量體係有關的問題；
c）通過規定的渠道，采取、推薦或提出解決辦法；
d）驗證解決辦法的實施效果；
e）控製不合格品的進一步加工、交付或安裝，直至缺陷或不滿足要求的情
況得到糾正。
f）在闡述QS-9000要求時，說明顧客對內部職能部門的需求（如選擇特殊
特性，確定質量目標、培訓、糾正和預防措施，產品設計與開發）。

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