GSP質量記錄表格(pdf 66頁)

1 文件編製審批記錄 REC101-V1 3 年 質管部門
2 文件發放回收記錄 REC102-V1 3 年 質管部門
3 文件修訂申請記錄 REC103-V1 3 年 質管部門
4 文件廢除銷毀記錄 REC104-V1 3 年 質管部門
5 文件狀態檔案 REC105-V1 3 年 質管部門
6 年度管理評審計劃 REC106-V1 3 年 質管部門
7 質量管理製度執行情況檢查考核記錄 REC107-V1 3 年 質管部門
8 年度進貨質量情況評審表 REC108-V1 3 年 質管部門
9 年度進貨質量情況評審表(附表) REC108A-V1 3 年 質管部門
10 糾正和預防措施處理單 REC109-V1 3 年 質管部門
11 質量方針目標實施情況檢查表 REC110-V1 3 年 質管部門
12 質量體係內部審核計劃 REC111-V1 3 年 質管部門
13 質量體係內部審核記錄 REC112-V1 3 年 質管部門
14 質量信息台帳 REC113M-V1 3 年 質管部門
15 質量信息傳遞反饋表 REC113-V1 3 年 質管部門
16 藥品分類目錄 REC114M-V1 5 年 質管部門
17 藥品質量檔案 REC114-V1 5 年 質管部門
18 員工花名冊 REC200M-V1 3 年 質管部門
19 員工登記表 REC200-V1 3 年 質管部門
20 員工體檢情況登記表 REC201M-V1 3 年 質管部門
21 個人健康檔案 REC201-V1 3 年 質管部門
22 年度質量教育培訓計劃 REC202M-V1 3 年 質管部門
23 培訓簽到記錄表 REC202-V1 3 年 質管部門
24 會議簽到記錄表 REC203-V1 3 年 質管部門
25 培訓考核統計評價記錄 REC204-V1 3 年 質管部門
26 計劃外培訓申請表 REC205-V1 3 年 質管部門
27 員工培訓登記表 REC206M-V1 3 年 質管部門
28 個人培訓檔案 REC206-V1 3 年 質管部門
29 衛生安全情況檢查記錄 REC207-V1 3 年 質管部門
30 儀器設備管理台帳 REC301M-V1 3 年 儲運部門
31 儀器設備檔案 REC301-V1 5 年 儲運部門
32 儀器設備維修保養記錄 REC302-V1 3 年 儲運部門
33 儀器設備使用記錄 REC303-V1 3 年 儲運部門
34 合格供方一覽表 REC401M-V1 5 年 業務部門
35 首營企業審批表 REC401-V1 5 年 業務部門
36 首營品種審批表 REC402-V1 5 年 業務部門
37 藥品采購計劃審批表 REC403-V1 3 年 業務部門
38 藥品采購計劃表附表 REC403A-V1 3 年 業務部門
39 藥品到貨通知單 REC404-V1 6 年 業務部門
40 藥品直調申請審批表
41 直調藥品購進憑證 REC406-V1 6 年 業務部門
42 藥品驗收購進入庫憑證 REC501-V1 6 年 質管部門
43 直調藥品驗收記錄 REC502-V1 6 年 質管部門
44 藥品外觀質量檢查記錄 REC503-V1 6 年 質管部門
45 銷後退回藥品驗收入庫憑證 REC504-V1 6 年 質管部門
46 藥品拒收單 REC505-V1 3 年 質管部門
47 藥品貨位卡 REC600-V1 3 年 儲運部門
48 溫濕度記錄表 REC601-V1 3 年 儲運部門
49 重點養護藥品確定表 REC602-V1 3 年 儲運部門
50 藥品養護計劃及檢查記錄 REC603-V1 3 年 儲運部門
51 藥品養護檔案目錄 REC604M-V1 5 年 儲運部門
52 藥品養護檔案 REC604-V1 5 年 儲運部門
53 藥品養護情況季度報表 REC605-V1 3 年 儲運部門
54 近效期藥品催銷表 REC606-V1 3 年 儲運部門
55 藥品出庫/複核/銷售憑證 REC701-V1 6 年 儲運部門
56 購進退出藥品出庫複核憑證 REC702-V1 6 年 儲運部門
57 合格顧客一覽表 REC801M-V1 5 年 業務部門
58 顧客資信情況調查表 REC801-V1 5 年 業務部門
59 直調藥品銷售憑證 REC802-V1 6 年 業務部門
60 顧客投訴和處理情況記錄表 REC803-V1 3 年 業務部門
61 顧客滿意度調查表 REC804-V1 3 年 業務部門
62 銷後退回藥品台帳 REC805M-V1 3 年 儲運部門
63 藥品銷後退回通知單 REC805-V1 3 年 業務部門
64 購進退出藥品台帳 REC806M-V1 3 年 儲運部門
65 藥品購進退出通知單 REC806-V1 3 年 業務部門
66 藥品質量複檢通知單 REC807-V1 3 年 質管部門
67 藥品停售通知單 REC808-V1 3 年 業務部門
68 藥品恢複銷售通知單 REC809-V1 3 年 質管部門
69 藥品抽樣單 REC810-V1 3 年 質管部門
70 藥品回收通知單 REC811-V1 3 年 質管部門
71 不合格藥品報告表 REC812-V1 3 年 質管部門
72 藥品報損審批表 REC813-V1 3 年 質管部門
73 報損藥品銷毀單 REC814-V1 3 年 質管部門
74 不合格藥品季度統計分析報表 REC815-V1 3 年 質管部門
75 藥品質量查詢登記表 REC816M-V1 3 年 質管部門
76 藥品質量查詢便函 REC816-V1 3 年 質管部門
77 質量事故報告記錄表 REC817-V1 3 年 質管部門
78 質量事故分析報告書 REC818-V1 3 年 質管部門
79 藥品不良反應監測調查表 REC819-V1 3 年 業務部門
80 藥品不良反應報告表 SDA 表格 3 年 業務部門

..............................