機械製造行業質量手冊(doc 55頁)
0.1 目錄 1
0.2 修改控製頁 6
0.3 頒布令 7
0.4 任命書 8
0.4.1 管理者代表任命書 8
0.4.2 顧客代表任命書 9
第1章 前言 10
1.1 公司簡介 10
1.2 手冊說明 11
1.2.1 手冊編寫目的 11
1.2.2 手冊的適用範圍 11
1.2.3 手冊內容 11
1.2.4 手冊的控製 12
第2章 質量方針與質量目標 13
第3章 術語與定義 14
第4章 質量管理體係 18
4.1 總要求 18
4.1.1 總要求——補充 18
4.2 文件要求 18
4.2.1 總則 18
4.2.2 質量手冊 19
4.2.3 文件控製 19
4.2.3.1 工程規範 19
4.2.4 記錄控製 20
4.2.4.1 記錄保存 20
4.3 本章所編製的程序文件 20
第5章 管理職責 21
5.1 管理承諾 21
5.1.1 過程效率 21
5.2 以顧客為關注焦點 21
5.3 質量方針 22
5.4 策劃 22
5.4.1 質量目標 22
5.4.1.1 質量目標——補充 22
5.4.2 質量管理體係策劃 22
5.5 職責、權限與溝通 23
5.5.1 職責與權限 23
5.5.1.1 質量職責 23
5.5.2 管理者代表 23
5.5.2.1 顧客代表 23
5.5.3內部溝通 23
5.6 管理評審 23
5.6.1 總則 24
5.6.1.1 質量管理體係業績 24
5.6.2 評審輸入 24
5.6.2.1 評審輸入——補充 25
5.6.3 評審輸出 25
5.7 本章所編製的程序文件 25
第6章 資源管理 26
6.1 資源提供 26
6.2 18新利真人网
26
6.2.1 總則 26
6.2.2 能力、意識和培訓 26
6.2.2.1 產品設計技能 26
6.2.2.2 培訓 27
6.2.2.3 崗位培訓 27
6.2.2.4 員工激勵與授權 27
6.3 基礎設施 28
6.3.1 工廠、設施和設備策劃 28
6.3.2 應急計劃 28
6.4 工作環境 28
6.4.1 與實現產品質量相關的人員安全 28
6.4.2 生產現場的清潔 29
6.5 本章所編製的程序文件 29
第7章 產品實現 30
7.1 產品實現的策劃 30
7.1.1 產品實現的策劃——補充 30
7.1.2 接收準則 30
7.1.3 保密 30
7.1.4 更改控製 30
7.2 與顧客有關的過程 31
7.2.1 與產品有關的要求的確定 31
7.2.1.1 顧客指定的特殊特性 31
7.2.2 與產品有關的要求的評審 31
7.2.2.1 與產品有關的要求的評審——補充 32
7.2.2.2 組織製造可行性 32
7.2.3 顧客溝通 32
7.2.3.1 顧客溝通——補充 32
7.3 設計和開發 33
7.3.1 設計和開發策劃 33
7.3.1.1 多方論證方法 33
7.3.2 設計和開發輸入 33
7.3.2.1 產品設計輸入 34
7.3.2.2 製造過程設計輸入 34
7.3.2.3 特殊特性 34
7.3.3 設計和開發輸出 34
7.3.3.1 產品設計輸出——補充 34
7.3.3.2 製造過程設計輸出 35
7.3.4 設計和開發評審 35
7.3.4.1 監視 35
7.3.5 設計和開發驗證 35
7.3.6 設計和開發確認 36
7.3.6.1 設計和開發確認——補充 36
7.3.6.2 樣件計劃 36
7.3.6.3 產品批準過程 36
7.3.7 設計和開發更改的控製 36
7.4 采購 36
7.4.1 采購過程 36
7.4.1.1 法規的符合性 37
7.4.1.2 供方質量管理體係的開發 37
7.4.1.3 顧客批準的供貨來源 37
7.4.2 采購信息 37
7.4.3 采購產品的驗證 38
7.4.3.1 進貨產品的質量 38
7.4.3.2 對供方的監控 38
7.5 生產和服務提供 38
7.5.1 生產和服務提供控製 38
7.5.1.1 控製計劃 39
7.5.1.2 作業指導書 39
7.5.1.3 作業準備驗證 39
7.5.1.4 預防性和預測性保養 39
7.5.1.5 生產工裝的管理 39
7.5.1.6 生產計劃 40
7.5.1.7 服務信息反饋 40
7.5.1.8 與顧客的服務的協議 40
7.5.2 生產和服務提供過程的確認 40
7.5.2.1 生產和服務提供過程的確認——補充 41
7.5.3 標識和可追溯性 41
7.5.4 顧客財產 41
7.5.4.1 顧客所有的生產工裝 41
7.5.5 產品防護 41
7.5.5.1 貯存和庫存 41
7.6 監視和測量裝置控製 42
7.6.1 測量係統分析 42
7.6.2 校準/驗證記錄 42
7.6.3 實驗室要求 43
7.6.3.1 內部實驗室 43
7.6.3.2 外部實驗室 43
7.7 本章所編製的程序文件 43
第8章 測量、分析和改進 44
8.1 總則 44
8.1.1 統計工具的確定 44
8.1.2 基礎統計概念知識 44
8.2 監視和測量 44
8.2.1 顧客滿意 44
8.2.1.1 顧客滿意——補充 44
8.2.2 內部審核 45
8.2.2.1 質量管理體係審核 45
8.2.2.2 製造過程審核 45
8.2.2.3 產品審核 45
8.2.2.4 內部審核計劃 45
8.2.2.5 內審員資格 46
8.2.3 過程監視和測量 46
8.2.3.1 製造過程的監視和測量 46
8.2.4 產品的監視和測量 47
8.2.4.1 全尺寸檢驗和功能試驗 47
8.2.4.2 外觀項目 47
8.3 不合格品控製 47
8.3.1 不合格品控製——補充 48
8.3.2 返工產品控製 48
8.3.3 顧客通知 48
8.3.4 顧客特許 48
8.4 數據分析 48
8.4.1 數據的分析和使用 49
8.5 改進 49
8.5.1 持續改進 49
8.5.1.1 組織的持續改進 49
8.5.1.2 製造過程的改進 49
8.5.2 糾正措施 50
8.5.2.1 解決問題 50
8.5.2.2 防錯 50
8.5.2.3 糾正措施的影響 50
8.5.2.4 拒收產品的試驗/分析 51
8.5.3 預防措施 51
8.6 本章所編製的程序文件 51
附件1 質量管理體係過程定位圖 1
附件2 質量管理體係過程分析表 1
附件3 顧客導向（COP）過程“章魚圖”分析 1
附件4 組織機構圖 1
附件5 職責與權限分配表 1
附件6 程序文件明細表 1
附件7 質量手冊發放明細表 1
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