醫療質量手冊範本(doc 51頁)

第0章：前言
0.1目錄
0.2 質量管理體係文件編製說明
0.3質量手冊發布令
0.4質量方針、質量目標發布令
0.5管理者代表任命書
0.6公司簡介
第一章：範圍
1.1目的
1.2適用範圍
1.3固定場所
1.4裁減說明
1.5不適用條款
第二章：引用文件
第三章：術語、符號及定義
3.1術語
3.2本企業術語
3.3行業術語
3.4縮略語
第四章：質量管理體係
4.1總要求
4.2.1總則
4.2.2文件要求
4.2.3文件控製
4.2.4記錄控製
第五章：管理職責
5.1管理承諾
5.2以顧客為關注焦點
5.3質量方針
5.4策劃
5.5職責、權限與溝通
5.6管理評審
第六章：資源管理
6.1資源的提供
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6.3基礎設施
6.4工作環境
第七章：產品實現
7.1產品實現的策劃
7.2與顧客有關的過程
7.3設計與開發
7.4采購
7.5生產和服務提供
7.6監視與測量設備的控製
第八章：測量、分析和改進
8.1總則
8.2監視和測量
8.3不合格品的控製
8.4數據分析
8.5改進
附錄A：公司產品流程圖
附錄B: 公司各部門質量職能分配表
附錄C：公司各部門職責與權限
附錄D：程序文件目錄
附錄E：質量手冊更改履曆

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