艾滋病檢測質量控製(ppt 74頁)

艾滋病檢測實驗室質量管理範圍
一、質量保證
質量保證內容
1 、行政支持
2 、人員培訓
3、環境條件
4 、樣品采集、運送和處理
4.1 采樣前準備
4.2 血液采集
4.3 樣品的保存
4.4 樣品的運送
4.5 樣品的接收
5、 檢測方法和試劑的選擇
6 、設備校準與維護
6.2 設備維護及使用紀錄
7、 實驗耗材
8 、文件和文件管理
8.1標準操作程序 （SOP）文件：
SOP另外包括以下內容
SOP編寫及修訂
8.2 實驗原始記錄表
8.3 結果報告
8.4 樣品登記和保存
8.5 文件存檔
二、質量控製
現代質量控製理論
室內質量控製
抗體檢測的統計學室內質量控製
室內質控品
質控圖的建立及應用
建立質控圖參數
繪製質控圖
質控規則及使用
質控圖的分析及失控處理
失控後處理
三、 質量評價
3.1 職能工作考核
（1）問卷調查
（2） 現場評價
現場評價工作程序
3.2 能力驗證（PT）
組織者：
考核結果及判定標準
能力驗證程序
外部質量評價結果彙總、上報及公布
艾滋病檢測實驗室質量管理

..............................