委托加工的質量管理(ppt 29頁)

委托加工興起的必然性
對受托方的質量管理
內容提要
全球藥品市場的成長趨緩
部分公司營業收入出現負增長
專利到期對產品營收產生的影響
藥品委托加工市場
委托加工的商業模式
新受托方的評估及確認流程
質量部門在各階段的職責
什麼叫DD審核
不同商業模式下DD審核
不同目標產品/市場下DD審核
不同受托方/供應鏈下DD審核
DD審核的關鍵點
對現有contractor的定期訪問
定期訪問報告

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