FMEA培訓教材(ppt 30頁)

一、 FMEA 的開發與發展
二、 什麼是 FMEA
三、 FMEA 的特點
四、 FMEA 的作用
五、 FMEA 的應用範圍
六、 開展 FMEA 的程序步驟
七、 FMEA 計分標準與風險評估參考
八、 FMEA 案例與相關表格

1、FMEA 的開發與發展
20世紀 60年代，美國宇航界首研究開發 FMEA；
1974年，美國海軍建立一個 FMEA 標準；
1976年，美國國防部首次采用 FMEA 標準；
70年代後期，美國汽車工業開始運用 FMEA；
80年代中期，美國汽車工業將 FMEA 運用於生產過程中；
90年代，國際 ISO 標準組織將 FMEA 納入 QS9000 標準；在 TQS9000體係中，是4.20統計技術這個要素中的首要審核項目
99年12月，由 TDK 公司主持對我廠進行的 TQS9000 審核在“統計技術”這個要素的審核中正式提出“FMEA”的審核要求。
2、什麼是 FMEA (1)
FMEA 的英文全稱是 Failure Mode & Effect Analysis ;
FMEA 的中文意思是失效模式和效應分析 ;
失效模式 (Failure Mode): 指製造過程無法達到預定或規定的要求所表現出的現象；如：壞品、不良設備狀況等;
效應 (Effect): 指失效模式在客戶處(包括下工序)所造成的結果;
FMEA 是一種用來確認風險的分析方法，它包含：
確認潛在的失效模式並評價其產生的效應；
確認失效模式對客戶所產生的影響；
確認潛在的產品/過程失效原因；
確認現有控製產品/過程失效的方法；
確定排除或降低失效改善方案；
設計之前預先進行風險分析，確保設計水平。

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