質量體係文件的編寫(ppt 111頁)

一、質量體係文件
二、質量手冊的編寫
三、程序文件的編寫
四、質量紀錄的編製
五、質量計劃的編製

1.1質量體係文件的必要性
2001年12月1日國家質量技術監督局以質技監認函[2000]046號文頒布了《產品質量檢驗機構計量認證/審查認可（驗收）評審準則》（試行），按照考核規範要求編寫的文件化的質量體係不再適用，在新舊評審標準替代過程中，必須按新頒布的考核評審依據——《評審準則》建立質量體係，其中，首要的工作是根據《評審準則》要求編寫質量體係文件。
質量體係文件的作用
質量體係在很大程度上是通過文件化的形式表現出來，或者叫做建立文件化的質量體係，是質量體係存在的基礎和證據，是規範實驗室檢驗工作的和全體人員行為，達到質量目標的質量依據。因此，製定質量體係文件就是實驗室的立法。

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