醫療器械經營企業質量管理製度(DOC 42頁)

目 錄
一、有關部門、組織和人員的質量職責
二、質量管理教育、培訓及考核製度
三、質量驗收製度
四、在庫養護製度
五、出庫複核製度
六、效期產品管理製度
七、不合格產品管理製度
八、不良事件監測與報告管理規定
九、產品售後服務管理規定
十、有關記錄、憑證和檔案的管理製度
十一、首營企業和首營品種審核製度
十二、采購管理製度
十三、質量跟蹤的規定
十四、一次性使用無菌醫療器械管理製度
十五、質量事故報告管理製度
十六、質量查詢、投訴管理製度
十七、計量器具管理製度
十八、衛生和人員健康狀況的管理
十九、醫療器械產品召回管理規定
二十、產品可追溯管理規定
二十一、質量否決的規定
二十二、重要儀器設備管理製度

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