醫療器械經營企業質量管理製度(DOC 72頁)

內容摘要
加強對本企業所經營醫療器械的質量管理工作不斷提高商品質量和服務質量，特製定本製度。
1、抓好醫療器械的質量管理，是公司工作的重要環節,是搞好經營工作和服務質量的關鍵，必須切實加強市場經營工作的領導，確保商品質量，提高服務質量。
2、組織全體員工認真學習貫徹執行《醫療器械經營企業監督管理辦法》、《醫療器械分類細則》等法律法規和公司規章製度，確保醫療器械商品質量，保障人民群眾使用醫療器械安全有效。
3、醫療器械經營必須認貫徹國家的方針政策,滿足醫療衛生發展的需求，堅持為人民健康服務，為醫療衛生和人類健康服務，為災情疫情、為工農業生產和科研服務的宗旨，樹立“質量第一，用戶至上”的方針。
4、建立完整的質量管理體係，抓好商品的質量驗收，在庫養護和出庫複核等質量管理工作，做好在售後服務過程中用戶對商品質量提出的查詢、谘詢意見的跟蹤了解和分析研究。把公司各環節的質量管理工作與部門經濟效益掛勾。把責任分解到人頭，哪個環節出現問題應追究個人和部門負責人的責任，實行逐級質量管理責任。
1、目的：為了保證醫療器械質量，確保消費者使用醫療器械的安全有效，同時塑造一支高素質的員工隊伍，特製定本製度。
2、依據：《醫療器械監督管理條例》。
3、適用範圍：員工教育培訓的管理。
4、職責：質量管理員對本製度實施負責。
5、製度內容：
5.1、員工上崗前必須進行質量教育和培訓，內容包括《醫療器械監督管理條例》、《醫療器械經營企業許可證管理辦法》、《醫療器械說明書、標簽和包裝標識管理規定》等相關法規、規章，質量管理製度、崗位職責、各類質量台賬、記錄的登記方法等。
5.2、法定代表人、質量管理員和銷售負責人須經市級以上食品藥品監督管理部門培訓並考核合格方可從事經營活動。
5.3、因工作調整需要轉崗的員工，應進行上崗質量教育培訓，培訓內容和時間視新崗位與原崗位差異而定。
5.4、在崗員工必須進行醫療器械基本知識的學習和培訓，不斷提高員工
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