質量手冊培訓資料(DOC 76頁)

目錄
第一章　　概述
1.1簡介011
1.2公正性聲明012
1.3公正性措施014
1.4範圍014
1.5依據文件015
第二章　　質量方針與目標
2.1質量方針016
2.2質量目標016
2.3質量承諾017
第三章　　術語與縮略語
3.1術語018
3.2縮略語018
第四章　　管理要求
4.1組織
4.1.1法律地位019
4.1.2組織結構019
4.1.3職責和權利020
4.1.4防止不正當壓力和影響商業賄賂025
4.1.5保守秘密 026
4.1.6授權人簽字識別表026
4.2管理體係
4.2.1文件化的質量體係026
4.2.2管理職責分配028
4.2.3管理體係過程網絡控製029
4.3文件控製
4.3.1文件控製的目的029
4.3.2文件控製的範圍職責029
4.3.3文件控製的要點030
（1）文件的編製
（2）文件的批準發布
（3）文件的管理
（4）文件的更改
（5）支持性文件 （文件控製程序）
4.4檢測分包和/或校準分包
4.4.1分包的範圍031
4.4.2分包單位選擇032
4.4.3分包過程控製032
4.5服務和供應品的采購
4.5.1範圍032
4.5.2供應方的評價033
4.5.3采購和驗收033
4.5.4儲存管理034
4.6合同評審
4.6.1評審範圍035
4.6.2評審方式035
4.6.3評審記錄035
4.7申訴和投訴
4.7.1信息管理036
4.7.2處理措施036
4.7.3處理記錄037
4.7.4驗證和回訪037
4.8糾正措施、預防措施及改進
4.8.1不符合工作的範圍037
4.8.2糾正和預防措施037
4.8.3結果驗證038
4.9記錄
4.9.1記錄控製範圍039
4.9.2記錄控製職責分工040
4.9.3記錄控製措施040
4.9.4檔案管理041
4.9.5檔案銷毀042
4.10內部審核
4.10.1內部審核的目的042
4.10.2內審員042
4.10.3內審計劃及實施042
4.11管理評審
4.11.1管理評審要求043
4.11.2管理評審重點043
4.11.3評審報告043
4.11.4評審結果驗證044
第五章　　技術要求
5.1人員
5.1.1人員資格條件045
5.1.2人員構成比例045
5.1.3人員的技術檔案045
5.1.4人員考核檔案045
5.1.5人員的培訓045
5.1.6人員的考核047
5.1.7授權監管機構與授權簽字人047
5.2設施和環境條件
5.2.1職責047
5.2.2對設施的控製措施048
5.2.3對環境的控製措施048
5.2.4相鄰區域影響的隔離措施048
5.2.5檢測區域控製048
5.2.6安全要求048
5.2.7環境的監控與維持049
5.3檢測和校準方法
5.3.1方法的選擇050
5.3.2新檢驗方法的確認與采用051
5.3.3標準的有效版本051
5.3.4方法的偏離052
5.3.5檢測數據處理052
5.4設備和標準物質
5.4.1設備和標準物質的配置053
5.4.2采購驗收和流轉控製054
5.4.3標識054
5.4.4存放、使用和維修保養055
5.4.5標準物質的使用056
5.4.6失準的控製056
5.4.7降級、封存和報廢管理056
5.4.8設備和標準物質檔案057
5.4.9外來設備和標準物質的管理057
5.4.10低值耐用品的管理辦法 058
5.5量值溯源
5.5.1總則058
5.5.2檢定計劃058
5.5.3檢定證書和標識061
5.5.4核準管理061
5.5.5中間檢查062
5.5.6標準物質的檢定062
5.6抽樣和樣品處理
5.6.1樣品的抽取062
5.6.2樣品的核收063
5.6.3樣品的標識063
5.6.4樣品的貯存和維護064
5.6.5樣品的處理064
5.7結果質量控製
5.7.1質量體係過程網絡控製圖064
5.7.2質量職責分配064
5.7.3質量計劃064
5.7.4內部質量控製065
5.7.5實驗室比對能力驗證065
5.7.6檢測的可追溯控製065
5.7.7檢測工作實施中的控製067
5.7.8檢測過程067
5.7.9不合格的控製068
5.7.10糾正和預防措施 069
5.8結果報告
5.8.1總則070
5.8.2報告的要求070
5.8.3報告的內容071
5.8.4報告的質疑和修改072
5.8.5報告的發送與通知073
附錄：
A. 支持性文件目錄075
B. 本公司在職人員崗位一覽表076
C. 常用主要標準與規程目錄彙編077
D. 檢測過程控製圖079
E. 質量管理體係控製（保證、反饋）圖080
F. 公司內部工作崗位配合示意圖081
G. 技術控製要素圖示082

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