質量檢驗監督管理製度(DOC 44頁)

內容摘要
一、 入廠原料檢驗
範圍：采購進廠原藥、助溶劑、其它物料等
職責劃分：
1、質檢部負責人負責組織和安排本部門人員對進廠原料的質量檢驗；並對檢驗結果進行複查審核；負責與其它相關部門協同處理與原料質量相關問題的處理；
2、化驗員負責對進廠原料進行抽樣檢測，依據檢測結果作出質量判定。負責對因原料質量出現的異常現象及時向部門主管彙報。
原料質量控製流程
1、質檢抽樣檢測合格但因特殊需要經研發小試配樣出現配方適應性不合格的原藥由研發質檢共同出具“配方適應性不合格”不合格質檢單，通知采購由廠家對不合格原藥進行處理；
2、抽樣檢測合格但在生產過程中半成品出現經調查確實因原藥質量問題導致不合格的，可補充判定該批原藥質量不合格，由廠方承擔相關責任。
方法步驟
1、原料抽樣
1．1進廠原料由化驗室派專人進行抽取樣品，抽樣時根據樣品性狀準備好相應器具。
1．2化驗員須對抽取的樣品做好相應標識記錄，樣品標識上須注明樣品名稱、來源、批號，取樣地點，含量、取樣人、取樣日期等信息；
1．3取樣時檢查產品外包裝如沒有任何標識或無名稱標識，化驗員應拒絕抽樣，不得在貨運單上簽字同意卸車，並及時向部門負責人說明情況，如屬標識不全（依《商品農藥包裝通則》）須在質檢報告上注明；

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