質量控製在保證疫苗的安全性和有效性中的作用(PPT 40頁)

主要內容
質量控製在保證疫苗的安全性和有效性中的作用
疫苗的適用人群
疫苗的分類
疫苗的兩個要素
第一部分：疫苗質量控製中的安全性考慮要點
第一部分：疫苗質量控製中的安全性考慮
起始原材料質量控製
國產疫苗中慶大黴素檢測結果
國產疫苗中卡那黴素檢測結果
二、生產過程中控製，必須符合GMP原則
三、生產材料產生的殘留物質檢測
流感疫苗總蛋白、卵清蛋白檢驗結果分析
四、生產工藝中引入的殘留物質檢測
異常毒性試驗與疫苗的安全性
疫苗的有效性
第二部分：疫苗質量控製中的有效性考慮要點
疫苗有效性的保證
重組乙型肝炎疫苗
脊灰國家參考品滴定趨勢圖
疫苗有效性總結
生物製品批簽發
批簽發程序（1）
進口批簽發程序（2）
2008年度流感疫苗批簽發概況

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