醫療器械質量管理製度(DOC 58頁)

目錄
1. 文件管理製度 1
2. 質量管理體係內部評審管理製度 6
3. 首營企業和首營品種管理製度 8
4. 醫療器械采購管理製度 10
5. 醫療器械收貨管理製度 12
6. 醫療器械驗收管理製度 14
7. 醫療器械入庫貯存管理製度 16
8. 醫療器械養護管理製度 18
9. 醫療器械出庫複核管理製度 20
10. 醫療器械銷售管理製度 22
11. 醫療器械銷售退回管理製度 24
12. 醫療器械售後服務管理製度 25
13. 運輸與配送管理製度 26
14. 不合格醫療器械管理製度 28
15. 醫療器械不良事件監測和報告管理製度 30
16. 醫療器械召回管理製度 32
17. 衛生管理製度 34
18. 培訓管理製度 35
19. 經營設施管理製度 37
20. 倉儲設施管理製度 38
21. 計算機係統設備管理製度 40
22. 校準與驗證管理製度 43
23. 醫療器械質量投訴、事故調查和處理報告管理製度 46
24. 診斷試劑的購進和驗收管理製度 48
25. 診斷試劑的儲存、出庫和運輸管理製度 50
26. 診斷試劑的銷售和售後服務管理製度 52
27. 診斷試劑有效期管理製度 55
28. 不合格診斷試劑管理製度 56
29. 診斷試劑退貨管理製度 57


..............................