質量管理體係國家注冊審核員預備知識培訓教程(DOC 71頁)

內容摘要
第一章 ISO9000族標準概論
第一節 質量管理體係標準的產生和發展
一、 質量管理體係標準的產生和發展
（一） 質量管理體係標準的產生
第二次世界大戰期間，世界軍事工業得到了建軍猛的發展。一些國家的政府在采購軍品時，不但提出了對產品特性的要求，還對供應廠商提出了質量保證的要求。50年代末，美國發布了MIL-Q-9858A《質量大綱要求》，成為世界上最早的有關質量保證方麵的標準。爾後，美國國防部製訂和發布了一係列的對生產武器和承包商評定的質量保證標準。
70年代初，借鑒軍用質量保證標準的成功經驗，美國標準化協會（ANSI）和美國機械工程師協會（ASME）分別發布了一係列有關原子能發電和壓力容器生產方麵的捏保證標準。 美國軍品生產方麵的質量保證活動的成功經驗，在世界範圍內產生了很大的影響。一些工業發在國家，如英國、美國、法國和加拿大等國在70年代末先後製訂和發布了用於民品生產的質量管理和質量保證標準。隨著世界各國經濟的相互合作和交流，對供方質量體係的審核已逐漸成為國際貿易和國際合作的需求。世界各國先後發布了一些關於質量管理體係及審核的標準。但由於各國實施的標準不一致，給國際貿易事業了障礙，質量管理和質量保證的國際化成為當時世界各國的迫切需要。
隨著地區化、集團化、全球化經濟的發展，市場競爭日趨激烈，顧客對質量的期望越來截止高。每個組織為了競爭和保持良好的經濟效益，努力設法提高自身的競爭能力以適應市場競爭的需要。為了成功地領導和運作一個組織，需要采用一種係統的和透明的方式進行管理，針對所有顧客和相關方的需求，建立、實施並保持持續改進其業績的管理體係，從而使組織獲得成功。
顧客要求產品具有滿足其需求和期望的特性。這些需求和期望在產品規範中表述。如果提供產品的組織的質量管理體係不完善，那麼，規範本身不能保證產品始終滿足顧客的需要。因此，這方麵的關注導致了質量管理體係標準的產生，並以其作為對技術規範中有關產品要求的補充。
國際標準化組織（ISO）於1979年成立了質量管理和質量保證技術委員會（TC176），負責製訂質量管理和質量保證標準。1986年，ISO發布了ISO8402《質量——術語》標準，1987年發布了ISO9000《質量管理和質量保證標準——選擇和使用指南》、ISO9001《質量體係——設計開發、生產、安裝和服務的質量保證模式》、ISO9002《質量體係——生產和安裝的質量保證模式》、ISO9003《質量體係——最終檢驗和試驗的質量保證模式》、ISO9004《質量管理和質量體係要求——指南》等6項標準，通稱為ISO9000係列標準。
ISO9000係列標準的頒布，使各國的質量管理和質量保證活動統一在ISO9000族標準的基礎之上。標準總結了工業發達國家先進企業的質量管理的實踐經驗，統一了質量管理和質量保證的術語和概念，並對推動組織的質量管理，實現組織的捏目標，消除貿易壁壘，提高產品質量和顧客的滿意程度等產生了積極的影響，得到了世界各國的普遍關注和采用。迄今為止，它已被全世界一百五十多個國家和地區等同采用為國家標準，並廣泛用於工業、經濟和政府的管理領域，有五十多個國家建立了質量管理體係認證製度，世界各國質量管理體係審核員注冊的互認和質量管理體係認證的互認製度也在廣泛範圍內得以建立和實施。

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