如何做好質量管理工作(PPT 78頁)

主要內容
什麼是Q7
Q7中的主要章節
Q7的導言
Q7的應用
Q7的主要章節
Q7第二章，質量管理
1，質量管理的原則
2，質量部門的職責
2，質量部門的職責具體的有以下15個方麵：
3，生產活動的職責
4，內部審計
5，年度產品質量回顧
Q7第六章，文件和記錄
1，文件體係和質量標準
2，設備清潔和使用記錄
3，原料，中間體，API標簽和包裝材料的記錄
4，基準生產指導書
5，產品批記錄和監控記錄
6，實驗室控製記錄
7，產品批記錄審閱
Q7A第七章，物料管理
Q7第八章，生產和過程控製
1，生產操作
小包裝原料包裝上應有的信息
3，生產過程控製和取樣
4，中間體和API的混合
5，汙染的控製
第十一章，實驗室控製
Q7第十二章，驗證
1，驗證政策
2，驗證文件
3，確認
4，工藝驗證
5，工藝驗證程序
7，清潔驗證
Q7第十三章，變動的控製
變動的控製
Q7第十四章，物料的拒絕和重新利用
2，返工
3，重新加工
4，物料和溶劑的回收
總結一下Q7的內容
謝謝大家！

..............................