藥品生產質量管理規範課件(PPT 36頁)

一、 “質量控製與質量保證”條款解讀
第一節 質量控製實驗室管理
（二） 每批藥品的檢驗記錄應當包括中間產品、待包裝產品和成品的檢驗記錄，可追溯該批藥品所有相關的質量檢驗情況；
（三） 宜采用便於趨勢分析的方法保存某些數據（如檢驗數據、環境監測數據、製藥用水的微生物監測數據）；
（四） 除與批記錄相關的資料信息外，還應當保存其他原始資料或記錄，以方便查閱。

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