某生物技術有限公司醫療器械質量製度彙編(DOC 37頁)

一、質量文件的管理製度…… 1
二、內部評審的管理製度4
三、質量否決權製度……6
四、醫療器械購進製度…8
五、醫療器械驗收製度…10
六、醫療器械儲存製度…11
七、醫療器械銷售的管理製度…13
八、醫療器械出庫複核製度……14
九、醫療器械運輸管理製度……16
十、醫療器械售後服務製度……18
十一、醫療器械有效期管理製度19
十二、不合格醫療器械處理報告製度…20
十三、退貨醫療器械管理製度…22
十四、設施設備管理製度24
十五、人員培訓管理製度25
十六、人員健康管理製度27
十七、計算機信息化管理製度…29
十八、質量分析及反饋製度……31
十九、質量跟蹤和不良反應報告製度…32
二十、質量方針和目標的管理…33
二十一、醫療器械首營企業和首營品種質量審核製度35
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