醫療器械經營質量管理製度範本(DOC 38頁)

1. 質量管理機構（質量管理人員）職責 XR-001
2. 質量管理規定 XR-002
3. 采購、收貨、驗收管理製度 XR-003
4. 首營企業和首營品種質量審核製度 XR-004
5. 倉庫貯存、養護、出入庫管理製度 XR-005
6. 銷售和售後服務管理製度 XR-006
7. 不合格醫療器械管理製度 XR-007
8. 醫療器械退、換貨管理製度 XR-008
9.醫療器械不良事件監測和報告管理製度 XR-009
10.醫療器械召回管理製度 XR-010
11.設施設備維護及驗證和校準管理製度 XR-011
12.衛生和人員健康狀況管理製度 XR-012
13.質量管理培訓及考核管理製度 XR-013
14.醫療器械質量投訴、事故調查和處理報告管理製度 XR-014
15.購貨者資格審查管理製度 XR-015
16.醫療器械追蹤溯管理製度 XR-016
17.質量管理製度執行情況考核管理製度 XR-017
18.質量管理自查製度 XR-018
19.醫療器械進貨查驗記錄製度 XR-019
20.醫療器械銷售記錄製度 XR-020
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