某藥業股份有限公司質量手冊(DOC 32頁)

0.1頒布實施令….4
0.2授權書….5
0.3依據及參考文件….6
0.4術語及定義….7
0.5公司概況.8
1.0 衛生質量方針和目標…10
2.0 組織機構及其職責11
3.0 生產、質量管理人員的要求21
4.0 環境衛生的要求…23
5.0 車間及設施衛生的要求25
6.0 原料、輔料衛生的要求27
7.0 生產、加工衛生的要求29
8.0 包裝、儲存、運輸衛生的要求…31
9.0 有毒有害物品的控製…34
10.0 檢驗的要求..36
11.0保證衛生質量體係有效運行的要求..39
11.1不合格品的控製….39
11.2 產品標識和可追溯性方法.41
..............................