藥品不良反應報告的質量控製教材(PPT 52頁)

提  綱
藥品風險（藥品---雙刃劍）
藥品安全風險處置和管理的迫切性
從報告表中可以發現：
問題報告導致的問題
定期查重
質量評估
基本概念
報告及評價時限
報告表的填寫                            
二、患者基本情況
懷疑藥品與並用藥品
常見的問題
典型案例
案 例 一
案 例 二
不良反應/事件過程描述
5條不良反應分析內容：
依據5條分析選擇結果作出關聯性評價
關聯性評價標準
六、報告人信息
..............................