GMP對質量控製的基本要求概述(PPT 39頁)

單元1:新版GMP對質量控製的基本要求
單元2:製藥企業實驗室設計
單元3:化學實驗室人員培訓與資格評定
單元4:實驗室安全管理
單元5:取樣管理
單元6:實驗室原始數據管理
單元7:計算機（化）係統管理與驗證
單元8:實驗室GMP審計與常見問題
內容1：什麼是質量控製？
內容2：實驗室在GMP的作用
內容3：實驗室的主要活動
內容4：2010版GMP對質量控製（實驗室）部分條款修訂的思路
內容5：部分疑難條款理解
培訓的內容：
單元目錄：
案例分析：關於XXXX批PH值超限的調查報告
案例的啟示：？？？
質量控製的價值的實現途徑：
內容2：實驗室在GMP的作用
實驗室在GMP的重要性
實驗室的客戶是誰？
QC實驗室活動：
準確、有效的數據來自：
製藥企業實驗室的工作範圍
內容4：2010版GMP對質量控製（實驗室）部分條款修訂的思路
98版GMP有關實驗室要求的局限性
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