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藥品零售企業質量管理體係文件(DOC 117頁)

所屬分類:
質量認證
文件大小:
343 KB
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相關資料:
藥品零售企業, 企業質量管理, 質量管理體係, 管理體係文件
藥品零售企業質量管理體係文件(DOC 117頁)內容簡介
5.2 審核來貨是否在供貨企業被批準的經營範圍之內。
5.2 對於不合格藥品,不得購進和銷售。
5.2 對購進藥品進行合法性和質量可靠性的審核
5.2 執業藥師或藥師負責處方藥的拆零銷售,營業員可負責其他藥品的拆零銷售。
5.2 報告程序和要求:
5.2 文件的審核和批準:
5.2 檢查方式:各崗位自查與企業考核小組組織檢查相結合。
5.2 每日做好當班責任區內的清潔衛生、陳列、整理、定價、調價、養護、退庫、效期跟蹤等作業。
5.2 特殊管理藥品的購進管理
5.2 藥品質量驗收應包括對藥品外觀性狀的檢查和藥品包裝、標簽、說明書及專有標識等內容的檢查。
5.2 藥品驗收:
5.2 營業員要舉止端莊,精力集中、熱情接待顧客,解答問題要有耐心。
5.2 認真執行國家的價格政策,做到藥品標價簽,標示齊全,填寫準確、規範。
5.2 負責執行藥品分類管理製度,嚴格憑處方銷售處方藥。
5.2 負責起草企業藥品質量管理製度,並指導、督促質量管理製度的執行。
5.2 質量信息的內容主要包括:
5.2 質量管理人員審核程序和要求:
5.2 質量管理人員審核程序:
5.2 質量管理人員負責教育培訓計劃的製定、實施、監督與考核。
5.2 質量管理體係文件的管理。
5、 內容:
5、《處方調配銷售記錄》
5、《文件銷毀申請》
5、《藥品養護檢查記錄》
5、《藥品拒收報告單》
5、《藥品購進記錄》
5、《近效期藥品催售表》
5、工作內容:
6.1 儲存和陳列藥品按規定的要求儲存。
6.1 對企業質量管理體係有效運行負責。
6.1 對所驗收藥品的質量負責。
6.1 對藥品入庫、儲存工作的規範性負責。
6.1 執行企業規章製度的情況。
6.2 儲存和陳列藥品質量養護結果(在庫藥品發生問題次數)。
6.2 對不合格藥品的確認、處理、報損、銷毀負責。
6.2 對藥品的入庫、在庫、出庫數量的準確性負責。
6.2 對驗收記錄的真實性、準確性、完整性負責。
6.2 營業場所藥品養護的結果。
6.3 對入庫、在庫、出庫藥品的質量負相應責任。
6.3 對首營品種和首營企業的審核負責。
6.3 對驗收工作的及時性負責。
6.3 藥品養護記錄的規範性(規範與全麵)。
6.3 顧客的服務和質量的投訴。
6.4 對在庫藥品的合理儲存條件負責。
6.4 對驗收操作是否規範,是否符合GSP要求負責。
6.4 設備、儀器等的管理情況(性能狀況、檔案)。
6.4 銷售的服務技巧和銷售技能。
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