藥店質量管理體係文件(DOC 97頁)

一、質量管理製度
1、 質量管理體係文件管理製度
2、 質量管理體係文件檢查考核製度
3、 組織機構設立及人員任命的通知
4、 藥品采購管理製度
5、 藥品驗收管理製度
6、 藥品陳列管理製度
7、 藥品銷售管理製度
8、 供貨單位和采購品種審核管理製度
9、 處方藥銷售管理製度
10、 藥品拆零管理製度
11、 特殊藥品及國家有專門管理要求的藥品銷售管理製度
12、 記錄和憑證管理製度
13、 收集和查詢質量信息管理製度
14、 藥品質量事故、質量投訴管理製度
15、 中藥飲片處方審核、調配、核對管理製度
16、 藥品有效期管理製度
17、 不合格藥品、藥品銷毀管理製度
18、 環境衛生管理製度
19、 人員健康管理製度
20、 提供用藥谘詢、指導合理用藥等藥學服務管理製度
21、 人員培訓及考核管理製度
22、 藥品不良反應報告規定管理製度
23、 計算機係統管理製度
24、 藥品召回管理製度管理製度
25、 設施設備管理製度
二、崗位職責
1、 企業負責人崗位職責
2、 質量負責人員崗位職責
3、 質量管理員崗位職責
4、 處方審核員崗位職責
5、 藥品驗收員崗位職責
6、 營業員崗位職責
7、 中藥飲片調劑員的崗位職責
三、操作規程
1、 質量體係文件操作規程
2、 藥品采購操作規程
3、 藥品驗收操作規程
4、 藥品銷售操作規程
5、 處方審核、調配、核對操作規程
6、 中藥飲片處方審核、調配、核對操作規程
7、 藥品拆零銷售操作規程
8、 國家有專門管理要求的藥品銷售操作規程
9、 營業場所藥品陳列及檢查操作規程
10、 營業場所冷藏藥品存放操作規程
11、 計算機係統操作和管理操作規程
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