質量管理體係的建立和運行培訓課件(PPT 115頁)

質量管理
第三章質量管理體係的建立和運行
第一節質量管理體係
一、質量管理體係的內涵
二、組織質量管理體係的唯一性
三、建立和實施質量管理體係的作用
四、總要求
五、文件要求
（一）總則
質量管理體係文件的層次
質量管理體係文件層次圖
質量管理文件的編製要求
（二）質量手冊（qualitymanual）
質量手冊的目的
質量手冊的內容
質量手冊的應用
質量管理手冊和質量保證手冊的比較
質量手冊的編製原則
質量手冊的編製流程
質量手冊的控製手段
質量手冊的內容與結構
質量手冊的審查
（三）文件控製
（四）記錄控製
質量記錄（qualityrecord）的定義
麵向質量管理體係的質量記錄
麵向產品的質量記錄
質量記錄的作用
質量記錄的編製流程
質量記錄的編製原則
六、建立質量管理體係的程序
質量管理體係程序和質量手冊的關係
質量管理體係程序的原則
質量管理體係程序的編製流程
質量管理體係程序的內容和結構
七、質量管理體係的實施
質量管理體係的實施程序
質量管理體係運行的控製機製
質量管理體係運行控製圖
質量管理體係過程運作模式
第二節管理職責
一、管理承諾
二、以顧客為關注焦點
三、質量方針
四、策劃
（二）質量管理體係策劃
五、職責、權限與溝通
（二）管理者代表
（三）內部溝通
六、管理評審
（二）評審輸入
（三）評審輸出
第三節資源管理
一、資源的提供
二、18新利真人网
（二）能力、意識和培訓
三、基礎設施
四、工作環境
第四節產品實現
一、產品實現的策劃
二、與顧客有關的過程
（二）與產品有關的要求的評審
（三）顧客溝通
三、設計和開發
（二）設計和開發輸入
（三）設計和開發輸出
（四）設計和開發評審
（五）設計和開發驗證
（六）設計和開發確認
（七）設計和開發控製
四、采購
（二）采購信息
（三）采購產品的驗證
五、生產和服務提供
（二）生產和服務提供過程的確認
（三）標識和可追溯性
（四）顧客財產
（五）產品防護
六、監視和測量裝置的控製
第五節測量、分析和改進
一、總則
二、監視和測量
（二）內部審核
（三）過程的監視和測量
（四）產品的監視和測量
三、不合格品控製
四、數據分析
五、改進
（二）糾正措施
（三）預防措施
練習:標準條款對照
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