質量管理體係概述(doc 33頁)

內容摘要
質量體係管理，一般包括如下管理標準、文件：
1、管理標準
ISOO9000質量體係要求
ISO/TS16949質量體係要求
2、質量體係文件
第一層次， 質量手冊
第二層次， 程序文件
第三層次， 管理規範
第四層次， 質量記錄
3、程序文件、管理規範一般包括如下內容
質量管理的控製麵應覆蓋產品經營全過程，著力於標準及質量控製、質量管理工具使用、質量故障處理及整改、體係目標及要求符合性控製、相關資源管理支持要求。
3.1、標準及質量控製：
通過以下程序文件和規範，對質量實現的先期策劃、全過程產品監視測量、監視測量裝置狀態控製等提出管理要求，確保最終產品符合顧客需要。
《與客戶有關過程管理程序》
《設計和開發控製程序》
《生產和過程確認控製程序》
《產品防護控製程序》
《標識和可追溯性控製程序》
《產品監視和測量控製程序》
《監視和測量裝置控製程序》
3.2、質量管理工具使用
《產品質量先期策劃及APQP》
《潛在的失效模式及後果分析FMEA》
《生產件批準PPAP》
《測量係統分析MSA》
《統計技術應用SPC》
《QC分析及改進工具》

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