醫療產品研究檢驗中心質量手冊(doc 91頁)

主要內容
關於質量手冊的換版說明/
第0.1章：修訂頁
第0.2章：目錄/
第0.3章：公正性聲明/
第0.4章：前言（概況）/
第0.5章：手冊的管理/
第0.6章：術語和義3
第 4.1章：組織4.1.1-4.1.5
第 4.2章：人員4.2.1-4.2.12
第 4.3章：工作場所和環境4.3.1-4.3.4
第 4.4章：：設備設施4.4.1-4.4.9
第 4.5 章：管理體係4.5
第4.5.1節：總則4.5.1
第4.5.2節：質量方針和目標4.5.2
第4.5.3節：可信度與保密要求4.5.3
第4.5.4節：文件控製4.5.4
第4.5.5節：合同評審4.5.5
第4.5.6節：分包4.5.6
第4.5.7節：采購要求4.5.7
第4.5.8節：服務客戶4.5.8
第4.5.9節：投訴與申訴4.5.9
第4.5.10節：不符合工作的控製4.5.10
第4.5.11節：糾正措施4.5.11
第4.5.12節：預防措施4.5.12
第4.5.13節：持續改進4.5.13
第4.5.14節：記錄4.5.14
第4.5.15節：內部審核4.5.15
第4.5.16節：管理評審4.5.16
第4.5.17節：方法的選擇和確認4.5.17.1-4.5.17.5
第4.5.18節：數據保護4.5.18
第4.5.19節：抽樣4.5.19
第4.5.20節：樣品管理4.5.20
第4.5.21節：質量控製4.5.21
第4.5.22節：能力驗證4.5.22
第4.5.23節：結果報告4.5.23-4.5.30
第4.5.24節：風險管理4.5.31
第4.5.25節：合規性聲明4.5.32
第4.5.26節：變更4.5.33
第4.6章：特殊要求4.6

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