消毒產品標簽說明書管理規範(PPT 126頁)

存在的主要問題
現有法規的缺陷
製定的必要性
消毒產品標簽說明書管理規範
背 景
存在的主要問題
現有法規的缺陷
製定的必要性
法 律 依 據
衛法監發[2003]41號文
衛監督發[2005]208號文
《消毒產品標簽說明書管理規範》
衛生部關於印發《消毒產品標簽說明書管理規範》
的通知衛監督發[2005]426號
第一條 製定的法律依據
第二條 適用範圍
消毒產品標簽、說明書標注內容通用要求
第三條消毒產品標簽、說明書標注內容基本要求
文字標識基本要求
產品名稱標識基本要求
有效成分含量等標識基本要求
執行標準標注基本要求
殺滅微生物類別標識基本要求
生產企業衛生許可證號標識基本要求
其它標識基本要求
第十九條消毒產品標簽、說明書標注內容通用要求
第四條禁止標注衛生許可證明編號
第五條消毒產品最小銷售包裝基本要求
第六條消毒劑包裝標簽應標注內容（最小銷售包裝除外）
第七條消毒劑最小銷售包裝標簽應標注內容
第八條 消毒劑說明書應標注內容
第九條消毒器械包裝標簽應標注內容（最小銷售包裝除外）
第十條消毒器械最小銷售包裝標簽/銘牌應標注內容
第十一條消毒器械說明書應標注內容
第十二條衛生用品包裝標簽應標注內容（最小銷售包裝除外）
第十三條衛生用品最小銷售包裝標簽應標注內容
衛生用品主要原料標識要求
衛生用品主要原料標識要求
第十三條衛生用品最小銷售包裝標簽標注內容通用要求
第十四條抗（抑）菌劑最小銷售包裝標簽
第十四條抗（抑）菌劑最小銷售包裝標簽
第十五條抗（抑）菌劑的說明書應標注內容
第十五條抗（抑）菌劑的說明書應標注內容
第十六條 隱形眼鏡護理用品說明書應標注內容
第十七條產品名稱要求
第十八條消毒產品標簽及說明書禁止標注內容
衛生巾（紙）等產品標簽及說明書禁止標注內容
濕巾標簽及說明書禁止標注內容
衛生濕巾標簽及說明書禁止標注內容
抗（抑）菌劑標簽及說明書禁止標注內容
隱形眼鏡護理用品標簽及說明書禁止標注內容
消毒劑標簽及說明書禁止標注內容
消毒劑產品標簽及說明書禁止標注內容
第二十條 本規範用語的含義
第二十條 本規範用語的含義
第二十條 本規範用語的含義
消毒產品標簽說明書管理規範施行時間
消毒產品標簽說明書各項內容書寫要求
產品名稱書寫要求
多用途或多種有效殺菌成分的產品名稱書寫示例
產品名稱禁止標注內容示例
產品劑型、型號書寫要求
主要有效成分及含量書寫要求
消毒劑、抗（抑）菌劑
隱形眼鏡護理用品
植物類或其他產品
消毒產品禁用成分示例
批準文號書寫要求
批準文號示例
禁止標注無效批準文號示例
執行標準書寫要求
殺滅微生物類別書寫要求
殺滅微生物類別書寫要求示例
殺滅微生物類別中禁止標注內容示例
使用範圍和使用方法書寫要求
消毒產品書寫通用要求
消毒劑、抗（抑）菌劑、隱形眼鏡護理用品書寫要求
戊二醛消毒液書寫示例
消毒器械書寫要求
食具消毒櫃書寫示例
使用範圍和使用方法禁止標注內容示例
××牌皮膚粘膜消毒劑標注內容示例
注意事項書寫要求
生產日期、有效期或保質期書寫要求
生產日期、有效期或保質期書寫要求
生產批號和限期使用日期書寫要求
××牌84消毒液書寫示例
主要元器件使用壽命書寫要求
生產企業及其衛生許可證號書寫要求
委托生產加工消毒產品書寫要求
不屬於委托生產加工消毒產品書寫要求
不屬於委托生產加工消毒產品書寫示例
法律責任
衛生部關於對《消毒管理辦法》有關適用問題的複函
生產企業的法律責任（一）
生產企業的法律責任（二）
經銷商的法律責任

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