中藥新藥臨床前和上市後再評價藥效學研究(PDF 76頁)

藥品臨床價值評價的目的
1.指導和規範臨床合理用藥,研究無止境
要用新的科學技術通過評價的方式對一個藥品的實況進行分析評價，
使得該藥在臨床上得以準確的應用。
2. 發揮醫學基礎研究的橋梁作用，快速有效服務臨床工作
運用醫藥學的最新學術水平，從藥效毒理，有效物質基礎，
質量控製等方麵，有利於全麵提升已上市的藥品的科技含量，
提供新的生物科技信息。
中藥研發和評價技術平台
探索符合中醫藥特點的研究方法，構建現代新藥發現和評價的技術體係
–基於中醫理論和臨床特點的現代中藥新藥發現模式
–基於重要整體作用特點和現代生物醫學理論和技術
的中藥篩選方法研究
–適合中藥多成分和複雜作用特點的中藥評價技術研究
中藥研製的特點和現狀
特點：
有中醫醫學理論指導及長期臨床應用經驗
臨床優勢與特色較突出
問題：
立項依據不夠充分
中藥功效體現不足
臨床前藥效學研究結果支持力度不夠
研究薄弱，多成分，作用靶點和機理研究尚不充分
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