如何做好質量管理工作(PPT 32頁)

如何做好質量管理工作？
第一部分：質量管理與生產運作
我們的任務
現代藥品生產的特點
製藥企業的生產質量風險
GMP的思想
GMP實施重點
案 例 1 XXX混懸液標簽錯用事件
案例描述：
印字包裝材料管理流程：
原因分析
糾正及預防措施
案例2：AAA注射液PH項目不合格
案例背景：
案例的啟示
GMP的不足
質量的概念
XX公司的生產質量改進(3-6-10項目)
生產係統管理的宗旨
生產的基本要素
精益生產管理的核心
課題實踐：
原料、輔料品種多，消耗大；
采用機械化生產方式，擁有比較複雜的技術裝備；
藥品生產係統的複雜性、綜合性；
產品質量要求嚴格；
生產管理法製化。
係統的思想
預防為主的思想
全過程控製的思想
全員參與的思想
技術與管理相結合的思想
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