溶出度簡介及方案設計(PPT 41頁)

主要內容
溶出度
一、溶出度的基本概念崩解時限與溶出度？
一、溶出度的基本概念溶出度與溶出曲線？
一、溶出度與溶出曲線？
方案設計
方法建立
方法的建立
溶出介質選擇
介質選擇
方案設計－籃法或槳法？
籃法或槳法？
轉速選擇
條件確立後－USP要求
方法學考察
其他實驗
限度確定
測定方法
特殊劑型
腸溶製劑
緩釋、控釋製劑?
4f2因子簡介
體外模擬生物等效性的有效手段
要點
取樣點選擇
FDA做法
參比製劑測定
f2因子小結
常見問題
建議
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