藥品風險管理計劃範例(DOC 43頁)

3級白細胞減少症:
4.上市後有效性研究計劃
4級白細胞減少症:
5.風險最小化措施
5.1常規風險最小化措施
5.2額外風險最小化措施
6.藥物警戒工作體係
7.附錄（具體附錄內容略去）
7.1說明書
7.2包裝標簽
7.3正在進行的或已完成的臨床試驗項目
7.4正在進行的或已完成的藥物流行病學項目
7.5藥物警戒計劃提議的或正在進行的研究項目的研究方案
7.6新近可用的研究報告
7.7其他支持性數據
7.8提議的教育項目細節
8.參考文獻：
人群2：腎功能損傷患者
人群3：老年患者
人群4：兒童患者
人群5：妊娠和哺乳婦女和育齡婦女
人群6：服用CYP3A抑製劑/誘導劑、
P糖蛋白底物，質子泵抑製劑或H2拮抗劑的患者
人群7：長期接受治療的患者
措施2：準備製定治療指南
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