空調淨化係統風險評估報告(DOC 9頁)

1.概述.......1
2.風險管理人員及分工.......1
3.參考資料.......1
3.1《藥品生產質量管理規範（2010年修訂）》（衛生部第79號令）.......1
3.2國家食品藥品監督管理局藥品認證管理中心
.質量管理體係：藥品GMP指南.中國醫藥科技出版社，2011.......1
3.4李鈞，李誌寧.藥品質量風險管理.中國醫藥科技出版社，2011.......1
4.評估目的.......1
5.風險識別.......2
6.風險分析、評估.......2
6.1風險分析：.......3
6.2風險評估標準.......4
7.評估結果及控製：.......5
7.1風險評估結果.......5
7.2風險控製措施.......6
8.結論與建議.......7
1.概述
空調淨化係統是由冷凍水係統、冷卻水係統、
空氣淨化係統等組成的具有溫濕度調節，空氣除塵除菌的功能性係統。
其中冷凍水係統由冷水機組、冷凍水泵組成；冷卻水係統由冷卻塔、
冷卻水泵及冷卻水循環組成；空氣淨化係統由送風管道、
回風管道、組合式淨化空調機組組成。
空氣淨化過程如下圖所示：
新風（回風）→初效過濾→表冷→風機→中效過濾→高效過濾
→潔淨區部分排風（例如直排）→排風過濾機組→室外
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