冷鏈相關知識培訓教材(PPT 30頁)

冷鏈相關知識培訓
培訓部門：質管部
培訓時間：2018年06月
我公司經營的冷藏藥品
冷藏藥品
指對藥品貯藏、運輸有冷處等溫度要求的藥品。
冷處
溫度2℃~10℃的貯藏、運輸條件。
生物製品應在2℃~8℃避光貯藏、運輸。
溫度敏感的藥品種類：
疫苗、血液製品、單克隆抗體、胰島素、
幹擾素、部分抗生素、其他蛋白類製劑
溫度敏感醫療器材：
檢測診斷試劑、造影劑、醫用手術器械耗材
藥品的溫度要求是通過穩定性試驗確定的，
隻有在標示條件下可以確保有效期內的質量。
溫度過高的影響
促進變質
揮發減量
破壞劑型
溫度過低的影響
遇冷變質
凍破容器
低溫比高溫更危險——凍融循環
多肽、蛋白類藥品凍結會使效價降低，影響療效
疫苗凍結活性喪失，甚至產生有害毒素
（一）無效藥品會延遲治愈時間，增大患者治病負擔
（二）引起本人抗藥性，引發菌株變異，增加治療難度
（三）產生不良反應，對患者造成進一步傷害
在流通過程中
對藥品儲運、運輸的溫度控製是我們冷鏈藥品質量管理的重要內容！
3.1冷鏈藥品購進
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