新型基礎胰島素類似物的研發進展(PPT 43頁)

內容
理想的胰島素作用曲線模擬生理性胰島素分泌模式
人們從未停止對理想胰島素的追求
理想的基礎胰島素類似物研發的主要目的
新型基礎胰島素類似物：德穀胰島素設計原理，不隻是改變序列
電子顯微鏡下觀察到德穀胰島素多六聚體
德穀胰島素的半衰期約25小時，是甘精胰島素的2倍
不同劑量的德穀胰島素達到不同濃度的穩態，濃度隨劑量的增加等比例上升
同樣給藥間隔，半衰期長的藥物波峰/波穀波動小
穩態時，德穀胰島素的作用持續時間超過42小時
在T1DM和T2DM患者中，德穀胰島素時間-作用曲線平坦穩定
T1DM和T2DM患者，德穀胰島素在一天內的降糖效果分布更為平均(50：50分布)
T1DM患者，德穀胰島素在一天內的降糖效果分布更為平均(25：25：25：25分布)
T2DM患者，德穀胰島素在一天內的降糖效果分布平均(25：25：25：25分布)
德穀胰島素降糖效果的日間血糖變異性僅為甘精胰島素的1/4
德穀胰島素的全球3期臨床研發項目—BEGIN項目是一項真正的全球之旅
德穀胰島素3期臨床研究項目概覽
德穀胰島素3期臨床研究結果彙總（vs甘精胰島素）
SWITCH研究–設計原理SWITCH研究針對BEGIN項目進行調整，尤其是針對低血糖方麵
SWITCH1/2研究：試驗設計
SWITCH1研究證實：在T1DM患者中德穀胰島素的低血糖風險顯著低於甘精胰島素
SWITCH2研究確認了既往的研究結論：在T2DM患者中德穀胰島素的低血糖風險顯著低於甘精胰島素
德穀胰島素真實世界證據：歐洲EU-TREAT研究回顧性病曆分析
HbA1c的變化轉換為德穀胰島素治療，顯著改善HbA1c
FPG的變化轉換為德穀胰島素治療，FPG顯著降低
低血糖:T1DM轉換為德穀胰島素治療，顯著減少低血糖事件
低血糖:T2DM轉換為德穀胰島素治療，顯著減少低血糖事件
胰島素劑量：T1DM轉換成德穀胰島素治療，顯著減少每日所需的基礎、餐時和總劑量
胰島素劑量：T2DM轉換成德穀胰島素治療，顯著減少每日所需的基礎、餐時和總劑量
總結
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