某市醫療器械經營監督管理辦法實施細則(DOC 21頁)

1.經營植介入類產品的（對應類代號為Ⅲ-6821醫用電子儀器設備、
Ⅲ-6846植入材料人工器官、Ⅲ-6863口腔科材料、Ⅲ-6877介入器材產品），
經營場所使用麵積不得少於100平方米，庫房使用麵積不得少於40平方米。
10.第二類醫療器械經營備案憑證補發表
11.為其他醫療器械生產經營企業提供貯存、配送服務確認表
2. 經營一次性無菌產品的（對應經營類代號為Ⅲ-6815注射穿刺器械、
Ⅲ-6845體外循環及血液處理設備、Ⅲ-6864醫用衛生材料及敷料、
Ⅲ-6865醫用縫合材料及粘合劑、Ⅲ-6866醫用高分子材料及製品）,
經營場所使用麵積不得少於60平方米，庫房使用麵積不得少於80平方米。
2．醫療器械經營許可申請表
3.經營（零售）軟性角膜接觸鏡及護理用液的，應設有獨立的櫃台，
經營場所使用麵積不得少於30平方米，其中提供驗配服務的，
驗光室（區）應具備暗室條件或滿足無直射照明的條件。
3．第二類醫療器械經營備案表
4. 醫療器械經營許可變更申請表
4.經營除上述類代號以外其他第三類醫療器械的，
經營場所使用麵積不得少於60平方米，並配備與經營規模相適應的庫房。
5. 第二類醫療器械經營備案變更表
6．醫療器械經營企業跨行政區域增設庫房備案表
7. 醫療器械經營許可延續申請表
8. 醫療器械經營許可證注銷申請表
9. 醫療器械經營許可證補發申請表
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