醫療器械經營質量管理製度(DOC 39頁)

1.質量管理機構（質量管理人員）職責QX-001
2.質量管理規定QX-002
3.采購、收貨、驗收管理製度QX-003
4.首營企業和首營品種質量審核製度QX-004
5.倉庫貯存、養護、出入庫管理製度QX-005
6.銷售和售後服務管理製度QX-006
7.不合格醫療器械管理製度QX-007
8.醫療器械退、換貨管理製度QX-008
9.醫療器械不良事件監測和報告管理製度QX-009
10.醫療器械召回管理製度QX-010
11.設施設備維護及驗證和校準管理製度QX-011
12.衛生和人員健康狀況管理製度QX-012
13.質量管理培訓及考核管理製度QX-013
14.醫療器械質量投訴、事故調查和處理報告管理製度QX-014
15.購貨者資格審查管理製度QX-015
16.醫療器械追蹤溯管理製度QX-016
17.質量管理製度執行情況考核管理製度QX-017
18.質量管理自查製度QX-018
19.醫療器械進貨查驗記錄製度QX-019
20.醫療器械銷售記錄製度QX-020第3頁共39頁
醫療器械經營質量工作程序目錄
1.質量管理文件管理程序QX-2-001
2.質量管理記錄工作程序QX-2-002
3.醫療器械購進管理工作程序QX-2-003
4.醫療器械驗收管理工作程序QX-2-004
5.醫療器械貯存及養護工作程序QX-2-005
6.醫療器械出入庫管理工作程序QX-2-006
7.醫療器械運輸管理工作程序QX-2-007
8.醫療器械銷售管理程序QX-2-008
9.醫療器械售後服務管理程序QX-2-009
10.不合格品管理工作程序QX-2-010
11.購進退出及銷後退回管理程序QX-2-011第4頁共39頁
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