企業質量管理製度文件(DOC 25頁)

一、目的：為保證入庫儲存醫療器械質量，規範入庫儲存過程的操作，特製定本程序。
一、目的：為保證出庫醫療器械的質量，規範醫療器械出庫過程的操作，特製定本程序。
一、目的：為保證在庫醫療器械質量，規範養護過程的操作，特製定本程序。
一、目的：為對醫療器械入庫質量控製及驗證，特製定本程序。
一、目的：為規範銷後退回醫療器械處理過程，特製定本程序。
三、職責：
三、職責：保管員負責按本程序的規定操作。
三、職責：複核員負責按本程序規定操作。
三、職責：驗收組（員）負責按本程序的規定操作。
二、範圍：出庫醫療器械質量控製及醫療器械出庫過程。
二、範圍：醫療器械儲存過程中的質量控製管理。
二、範圍：醫療器械入庫前的質量控製。
二、範圍：銷後退回醫療器械的處理過程。
四、程序：
1、銷售員負責確認該醫療器械是否為本公司銷出的醫療器械；
6、檢查說明書、標簽、包裝、批準文號、合格證、外觀性狀等是否符合規定；
二、範圍：所有入庫、在庫醫療器械及入庫儲存的過程。
（1）、掛黃牌（停止發貨）；
（2）、填寫“停售通知單”。通知經營部停止開票；
（3）、填寫“藥品質量複檢單”報質量管理部複查處理
..............................