飛行檢查應對策略(PPT 47頁)

飛行檢查的相關介紹
什麼是飛行檢查？
為什麼要實行飛行檢查？
公司實施GSP的要求
一、GSP概述
新版GSP總體結構
檢查評定方法
實施新GSP方式
二、企業如何實施GSP管理？
舉例
質量審核
風險控製
1.計算機係統軟件配備情況
計算機係統主要檢查的控製點
“達遠醫藥”計算機係統特點
計算機係統對首營藥品合法資質的審批
與供貨商、客戶經營範圍不符，不得采購、銷售
2.硬件設施設備情況介紹
溫濕度監測係統
3.人員與培訓
培訓要求
人員資質要求
應對飛檢的注意事項
財務部
行政部
采購部
質量管理部
儲運部
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