醫療器械經營企業換證申請資料彙總(DOC 36頁)

1 換證申請表
2.申請換證報告
3.營業執照複印件或企業名稱預核準通知書複印件
4.產品目錄
5.自查報告
6.醫療器械從業人員花名冊
7.醫療器械從業人員資料
8.專職質管員不在其他單位兼職承諾書
9.質量管理機構文件及質量管理體係結構圖
10.主要維修儀器和經營、倉儲設施清單
11.經營場地和倉庫使用證明（產權證或租賃合同）
12.經營場地及倉儲平麵位置圖
13.儲存條件的說明
14.企業經營質量管理目錄
15.無未辦結、未執行案件的證明
16.企業所交材料真實性的自我保證聲明
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