企業醫療器械經營管理製度目錄:
一、醫療器械采購製度
二、醫療器械進貨檢驗製度
三、醫療器械產品進、出複核製度
四、醫療器械倉儲保管及養護製度
五、醫療器械效期產品管理製度
六、醫療器械銷售管理製度
七、用戶投訴處理製度
八、不良事件報告製度
九、醫療器械不合格品處理製度
十、培訓製度
十一、商品售後服務及質量跟蹤製度
企業醫療器械經營管理製度內容簡介:
根據《北京市經營企業檢查驗收標準(試行)》的要求,企業需建立與醫療器械相關的管理製度文件及記錄。在此我們指出醫療器械經營企業必須遵守的示範內容,供企業參考,企業還應根據申報經營產品的具體情況製訂相關條款和細則,使之能更符合各自企業的具體情況。
銷售醫療器械應依據有關法律、法規要求,將產品銷售給具有工商部門核發的在有效期內的 “營業執照”,且具有有效的《醫療器械經營企業備案表》或(醫療器械經營企業許可證》的經營單位或具有執業許可證的醫療機構。