中美史克PPA事件危機管理案例(doc 10頁)
中美史克PPA事件危機管理案例(doc 10頁)內容簡介
項目背景
中美史克天津製藥有限公司是一家現代化合資製藥企業。自1987年10月投資建廠以來,年生產能力23億片(粒、支)。其代表產品腸蟲清、泰胃美、康泰克、芬必得、康得、百多邦等在中國已家喻戶曉,其中康泰克為支柱性產品,年銷售額在6億人民幣左右。
美國一項研究表明,PPA即苯丙醇胺,會增加患出血性中風的危險。2000年11月6日,美國食品與藥物監督管理局(FDA)發出公共健康公告,要求美國生產廠商主動停止銷售含PPA的產品。
中國國家醫藥監督管理局(SDA)於2000年11月16日發布了《關於暫停使用和銷售含苯丙醇胺藥品製劑的通知》,與美國FDA所發健康公告僅隔10天,並且是以中國紅頭文件的形式發至中國各大媒體。在15種被暫停使用和銷售的含PPA的藥品當中,包含了中美天津史克製藥有限公司生產的康泰克和康得兩種產品。
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中美史克天津製藥有限公司是一家現代化合資製藥企業。自1987年10月投資建廠以來,年生產能力23億片(粒、支)。其代表產品腸蟲清、泰胃美、康泰克、芬必得、康得、百多邦等在中國已家喻戶曉,其中康泰克為支柱性產品,年銷售額在6億人民幣左右。
美國一項研究表明,PPA即苯丙醇胺,會增加患出血性中風的危險。2000年11月6日,美國食品與藥物監督管理局(FDA)發出公共健康公告,要求美國生產廠商主動停止銷售含PPA的產品。
中國國家醫藥監督管理局(SDA)於2000年11月16日發布了《關於暫停使用和銷售含苯丙醇胺藥品製劑的通知》,與美國FDA所發健康公告僅隔10天,並且是以中國紅頭文件的形式發至中國各大媒體。在15種被暫停使用和銷售的含PPA的藥品當中,包含了中美天津史克製藥有限公司生產的康泰克和康得兩種產品。
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