軟膠囊研製手冊―從配方設計到產品中試(DOC 51頁)
軟膠囊研製手冊―從配方設計到產品中試(DOC 51頁)內容簡介
一般將藥物分為如下幾類:
分 類 穿透性
溶解性 ?? 高 低
高 Class1 Class3
低 Class2 Class4
Class1: 例如:diltiazem
Class2: 例如:尼非地平
Class3: 例如:胰島素
Class4: 例如:紫杉醇
對於Class2的藥物,通常在其從劑型轉變為藥物溶液的過程中使用INDAS(從晶型轉化為無定型晶體)、SOLDAS(固體分散)、EMDAS(微乳化)、NANODAS(納米)等技術來提高溶解度。
效果排列如下:NANODAS→EMDAS→軟膠囊=SOLDAS→粉末狀固體物質
對於Class3的藥物,可以在其通過胃腸道的細胞膜時,通常采用如下技術來提高穿透性:YACDAS(口服疫苗係統;生物降解的微米/亞微米係統;M細胞靶向/輔助)、LOCDAS(胃腸道受體靶向和激活;對胃腸道受體靶向的生物降解亞微米顆粒)、PROMDAS(異常的吸收促進劑)、GRDAS(胃腸道平衡係統)、Smart Pill(裝置/劑型係統)。
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分 類 穿透性
溶解性 ?? 高 低
高 Class1 Class3
低 Class2 Class4
Class1: 例如:diltiazem
Class2: 例如:尼非地平
Class3: 例如:胰島素
Class4: 例如:紫杉醇
對於Class2的藥物,通常在其從劑型轉變為藥物溶液的過程中使用INDAS(從晶型轉化為無定型晶體)、SOLDAS(固體分散)、EMDAS(微乳化)、NANODAS(納米)等技術來提高溶解度。
效果排列如下:NANODAS→EMDAS→軟膠囊=SOLDAS→粉末狀固體物質
對於Class3的藥物,可以在其通過胃腸道的細胞膜時,通常采用如下技術來提高穿透性:YACDAS(口服疫苗係統;生物降解的微米/亞微米係統;M細胞靶向/輔助)、LOCDAS(胃腸道受體靶向和激活;對胃腸道受體靶向的生物降解亞微米顆粒)、PROMDAS(異常的吸收促進劑)、GRDAS(胃腸道平衡係統)、Smart Pill(裝置/劑型係統)。
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