藥事管理組織體係與職能(ppt 97頁)

藥事管理組織體係與職能目錄：
第一節 、藥品監督管理組織體係
第二節、藥學實踐單位與事業性組織機構
第三節、藥品監督管理
第四節、國外藥事管理組織體係

藥事管理組織體係與職能內容摘要：
　　藥品監督管理組織體係屬於國家藥事管理組織體係範疇，主要由藥品行政監督管理組織體係和技術監督管理組織體係兩部分組成。其主要職能是依據法律、法規的授權，按照法定的程序和標準，對藥品、藥事組織和相應從業人員進行必要的監督管理。其中，對藥品質量的監督管理是藥品監督管理組織體係的核心職能。
　　藥品質量監督管理通過對藥品的研製、生產、流通、使用過程中的物質對象的質量以及影響物質對象質量的工作質量進行監督管理，體現了全麵質量管理的思想，同時也是國家為保障公眾用藥安全，保護企業合法權益，以質量第一、科學化和法治化高度統一以及專業性監督管理和群眾性監督管理相結合的原則，以法律手段和行政手段行使國家監督管理權的體現。
1.機構設置
國家食品藥品監督管理局是國務院負責藥品監督管理工作的部門，主要負責全國的藥品監督管理工作，有13個內設職能司（室）和16個直屬事業單位（見下頁）。此外，中國藥學會等全國性的藥學社會團體掛靠在國家食品藥品監督管理局。
2.主要職能
國家食品藥品監督管理局是國務院綜合監督食品、保健品、化妝品安全管理和主管藥品監督管理的直屬機構，負責對藥品（包括中藥材、中藥飲片、中成藥、化學原料藥及其製劑、抗生素、生化藥品、生物製品、診斷藥品、放射性藥品、企業管理品、毒性藥品、精神藥品、醫療器械、衛生材料、醫藥包裝材料等）的研製、生產、流通、使用進行行政監督和技術監督；負責食品、保健品、化妝品安全管理的綜合監督、組織協調和依法組織開展對重大事故查處；負責保健品的審批。

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