某醫院醫療機構實施方案(doc 33頁)

某醫院醫療機構實施方案目錄：
第一章　總 則
第二章　報名品種分組規則
第三章 材料申報及網上報名
第四章　報價、綜合評價及議價規則
第五章　采購和配送
第六章　監督管理

某醫院醫療機構實施方案內容提要：
（一）全省藥品集中采購：實行以政府為主導，以省為單位的醫療機構網上藥品集中采購工作。經過綜合評價和議價等程序後，產生掛網品種，全省醫療機構和各藥品生產經營企業購銷藥品必須通過政府建立的非營利性的廣東省醫藥采購服務平台開展掛網品種采購活動，實現統一組織、統一平台和統一監管。
（二）省醫藥采購服務平台：指為全省醫療機構醫藥采購活動提供服務的綜合性網絡係統，主要包括藥品綜合評價議價係統、藥品網上采購係統、政府監管係統等。網址:http://www.gdmpc.cn
（三）全省藥品集中采購管理機構：指廣東省藥品集中采購工作領導小組辦公室。
（四）全省藥品集中采購工作機構：指在廣東省醫療機構藥品集中采購活動中為各方提供相關服務的工作機構，本次全省藥品集中采購工作機構僅指廣東省醫藥采購服務中心。
（五）采購人：指參加藥品集中采購活動的廣東省醫療機構。
（六）生產商：指參加藥品集中采購活動報名和報價，委托藥品經營企業向采購人配送藥品的生產企業。國外及港澳台地區藥品生產企業授權的全國總代理商視同生產商。
（七）經銷商：指具備文件規定的配送條件，受生產商委托向采購人提供藥品配送及相關伴隨服務的經營企業。
（八）代理商：指生產商指定為本企業在廣東省代理銷售某一藥品的經營企業。
（九）采購報名品種目錄：2011年報名品種目錄製定是根據采購人2010年采購期實際臨床使用的藥品品規及數量（時間截止到方案公布日），目錄細化到含量規格，不細化至廠家；其他品種及從未在廣東省藥品集中采購中報過名的新品種，由地級市以上醫療機構藥事委員會審定通過後申報，列入報名品種目錄，申報單位在采購周期內原則上須使用其申報的品種。
按照廣東省人民政府辦公廳《關於印發廣東省促進生物產業加快發展實施方案的通知》（粵辦函〔2010〕521號）精神，屬自主研發、擁有發明專利或國家二類以上新藥證書，在廣東生產的生物產品可直接列入報名品種目錄。
疫苗、原料藥和中藥飲片（包括取得國家食品藥品監督管理局國藥準字號的品種，例如阿膠、鹿角霜、龜板膠等）不列入本目錄。
（十）掛網采購品種目錄：指通過綜合評價、議價及直接采購目錄品種直接報價後，最終形成可供采購人選擇的藥品品種掛網目錄。包括直接采購目錄、綜合評價議價入圍采購目錄和重點監控限額采購目錄。
（十一）市場調節價專利藥品：指由中華人民共和國知識產權局授予的，或原研製國家知識產權保護部門授予的發明專利藥品。僅包括新化合物、天然物提取物、微生物及其代謝物。外觀設計、實用新型或工藝流程等專利藥品，不視為本方案所指專利藥品。
化合物專利是指新化合物的發明專利，在其專利文件中應當有化合物的名稱、結構或分子式等關鍵表征，保護的對象是化合物本身。
天然物提取物專利是指首次從自然界分離或提取出來的物質的保護專利，該物質結構、形態或者其它物理化學參數等應在其專利文件中被確切地表征。
微生物及其代謝物專利是指對細菌、放線菌、真菌、病毒、原生動物、藻類等微生物種經過篩選、突變、重組等方法得到並分離的純培養物和其代謝物質的保護專利。
（十二）差比價：指同種藥品因劑型、規格或包裝材料的不同而形成的價格之間的差額或比值。
（十三）政府定價藥品：指國家發展改革委及廣東省政府定價藥品目錄中的藥品（粵價〔2010〕63號、粵價〔2006〕94號、粵價〔2009〕177號）在報名截止時已製定並公布有效價格的藥品品規。
（十四）同組品種：指按照藥品分組規則劃分為同一組、同質量層次的品種。

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