某公司程序文件管理方案(doc 61頁)

某公司程序文件管理方案目錄：
1、管理文件控製程序
2、技術文件控製程序
3、質量記錄控製程序
4、管理評審控製程序
5、生產計劃運作控製程序
6、設備管理程序
7、員工培訓工作程序
8、產品實現的策劃控製程序
9、與顧客有關過程的控製程序
10、產品設計和開發控製程序
11、模具設計和開發控製程序
12、包裝控製程序
13、采購控製程序
14、供應商評審程序
15、產品標識和可追溯性控製程序
16、檢驗和試驗裝置控製程序
17、產品的防護和交付控製程序
18、檢驗和試驗狀態標識控製程序
19、顧客滿意度管理程序
20、內部質量體係審核控製程序
21、檢驗和試驗控製程序
22、零配件的驗證程序
23、不合格品控製程序
24、數據分析和持續改進控製程序
25、糾正和預防措施控製程序

某公司程序文件管理方案內容提要：
管理文件控製程序
1. 目的
對與質量管理體係有關的文件進行控製，確保各有關場所使用有效的文件版本。
2. 適用範圍
適用於與質量管理體係有關的文件的控製。
3. 職責
3.1 總經理負責質量手冊和程序文件的批準、發布。
3.2 管理者代表負責質量手冊和程序文件的審核，組織有關人員對現有文件進行評審。
3.3 品質管理部負責質量手冊、程序文件、檢驗規程的發放、回收、銷毀及原稿的保存。
3.4 辦公室負責除質量手冊、程序文件、三級文件以外的管理文件的發放、回收、銷毀及原稿的保存。
3.5 各部門負責相關部門製度等三級文件的編製、發放和使用，部門負責人負責三級文件的審核。
4. 工作程序
4.1 新文件的編號
文件的類別：質量手冊、程序文件、作業指導書、質量記錄格式。
由品質管理部根據《部門代碼、文件編號、文件分發編號規則》對質量手冊、程序文件及其他各類文件進行統一編號及版本號。
4.2 文件的編寫
4.2.1 質量手冊和程序文件由管理者代表組織編寫。
4.2.2 公司其它管理文件（除質量手冊、程序文件、三級文件）由辦公室組織編寫。
4.2.3 部門製度等三級文件和質量記錄格式由相關部門組織編寫。
4.2.4 程序文件刊頭、刊尾、封麵的編寫格式要統一。
4.3 文件的審批
4.3.1 質量手冊、程序文件由管理者代表負責審核，總經理批準。
4.3.2 公司級其它管理文件由辦公司負責審核，總經理或授權人批準。
4.3.3 檢驗規程由品質管理部組織編寫，品質管理部經理負責審核，管理者代表批準。
4.3.4 其他部門級管理文件、部門製度由相關部門負責人負責審核，管理者代表批準。
4.3.5 質量記錄格式不顯示編製、審核和審批人簽字。
4.4 文件的發放
4.4.1 受控文件原稿在提交資料室前，文件編寫人應對文件進行以下確認：
A．是否進行有效的批準
B．標題、頁數是否完整
C．受控文件的發放範圍在文件批準時由文件批準人確定。
4.4.2 文件管理員將收到的原稿作好編目登記，填寫《文件歸檔編目清單》。
4.4.3 文件管理員根據批準的發放範圍進行複印，在複印文件上加蓋“受控文件章”印章。

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