我國仿製藥研發走勢與審批展望(ppt 65頁)

我國仿製藥研發走勢與審批展望目錄：
一、仿製藥國際論壇
二、全球仿製藥產業的發展機遇
三、高價值專利藥專利集中到期
四、全球暢銷藥專利集中到期
五、全球仿製藥市場的發展趨勢
六、中國製藥企業的競爭優勢
七、中國仿製藥行業發展的機遇
八、中國仿製藥未來發展的挑戰與機遇
九、研發的層級和階段
十、仿製藥的水平和對公共健康的意義
十一、中國仿製藥產業針對不足的發展策略
十二、中國仿製藥國際化發展路徑
十三、藥品管理法規體係
十四、藥用原輔材料備案管理規定-----DMF
十五、我國對原輔材料實施審批製度的問題
十六、建立我國DMF製度的目標
十七、供應鏈的審計條款
十八、推行中國DMF製度對藥品質量的影響
十九、CTD格式技術文檔
二十、中國藥品注冊通用技術文件
二十一、CTD格式申報資料涵蓋範圍
二十二、CTD與DMF的關係
二十三、推行CTD格式申報目的
二十四、藥品注冊批準數據分析
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