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體外診斷試劑分析性能評估指導原則(PPT 44頁)

所屬分類：
企業診斷
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體外診斷試劑, 指導原則
體外診斷試劑分析性能評估指導原則(PPT 44頁)內容簡介

1. 檢測限
2. 線性範圍
3. 可報告範圍
4. 準確度（回收實驗）
5. 準確度（方法學比對）
6. 精密度
7. 幹擾實驗
8. 穩定性
9. 參考值（參考區間）


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